國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗最新進展!生產(chǎn)基地在廈門這里…

國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗最新進展!生產(chǎn)基地在廈門這里…

  長風(fēng)破浪會有時,直掛云帆濟滄海,廣大女同胞們有好康新一代宮頸癌疫苗生產(chǎn)線建設(shè)提速ing!

  國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗已于今年9月份啟動Ⅲ期臨床

  萬泰滄海生物醫(yī)藥項目工程二期

  7#樓已于近期封頂

  這里日后將成為

  九價宮頸癌疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地!

  新一代宮頸癌疫苗生產(chǎn)基地效果圖

  項目計劃于

  2021年12月建成并竣工驗收

  2022年啟動工藝驗證等工作

  建成后產(chǎn)能可達到800萬支/年

  萬泰滄海

  作為福建省內(nèi)唯一從事疫苗研發(fā)生產(chǎn)的民營科技企業(yè),廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司,與廈大研發(fā)的首支國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗于2020年5月1日正式進入市場流通,2020年計劃產(chǎn)能600萬瓶,全國首針在湖北武漢接種,目前已在全國除貴州、北京、西藏以外的省份或地區(qū)中標。

  說起廈門萬泰與廈大的結(jié)緣

  還有一段動人的小故事:

  1999年,養(yǎng)生堂開始尋找生物醫(yī)藥項目進行風(fēng)險投資,公司董事長鐘睒睒對生物醫(yī)藥并不了解。他主要是投“人”——

  鐘先生,您對投資的團隊有何要求?

  要對科研有理想、有熱情!

  按照這一標準,有人向他推薦廈大。

  于是,鐘睒睒帶領(lǐng)團隊特意在月黑風(fēng)高之時,“潛入”廈大物色投資對象,看看過了夜里12點,還有誰的實驗室燈還亮著,或者半夜打電話到實驗室看看有沒有人接。

  萬泰生物、養(yǎng)生堂集團董事長鐘睒睒先生(右二)與夏寧邵教授(右一)在實驗室

  也就是這時,時常工作到深夜的夏寧邵團隊引起了鐘睒睒的注意。沒過多久,鐘睒睒就拍板投資夏寧邵團隊,雙方合作共建聯(lián)合實驗室,并與北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司形成從技術(shù)到產(chǎn)品的全面協(xié)作關(guān)系。

  彼時夏寧邵團隊已將目光

  投入疫苗領(lǐng)域

  而疫苗研發(fā)周期長、投入大

  資本的注入猶如一劑強心針

  加速了團隊的科研進程

  兩人合作的因緣際會

  也在業(yè)界傳為一段佳話~

  把時間撥回2020年

  截至11月10日

  國產(chǎn)宮頸癌疫苗(馨可寧?)

  批簽發(fā)數(shù)量已突破220萬支

  9月,福建首針在廈門海滄接種

  全國已經(jīng)在超過1800個區(qū)縣

  超過210個地級市可以接種

  上市后未發(fā)現(xiàn)非預(yù)期或

  與產(chǎn)品有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)

  李世成萬泰滄海副總經(jīng)理

  我們正在進行WHO PQ申請工作。未來,二期項目將建成符合美國FDA、歐盟、WHO、中國cGMP標準的廠房,也將是中國第一家符合美國FDA標準的疫苗廠房。

  這也就意味著

  今后萬泰滄海將有能力

  向海外疫苗廠商提供原液

  提升全球女性接種宮頸癌疫苗的普及率

  跨國合作?技術(shù)出海?

  廈門萬泰:我早已習(xí)慣……

  如今,以萬泰滄海為代表的

  中國疫苗關(guān)鍵核心技術(shù)

  已得到國際同行的高度認可

  2019年9月

  2019年9月,廈門萬泰與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署合作協(xié)議,宣布雙方將基于廈門大學(xué)的創(chuàng)新抗原技術(shù)和葛蘭素史克的佐劑系統(tǒng)AS04聯(lián)合研發(fā)新一代宮頸癌疫苗。

  這是葛蘭素史克首次與中國企業(yè)結(jié)成合作伙伴關(guān)系共同開發(fā)實現(xiàn)疫苗的商業(yè)化。萬泰滄海生物醫(yī)藥項目二期工程建成后,將為后續(xù)疫苗的臨床試驗及投產(chǎn)提供軟硬件支持。

  2020年7月

  根據(jù)上海證交所的一份公告顯示,萬泰滄海授權(quán)賽諾菲巴斯德公司進行新型輪狀病毒疫苗(主要用于預(yù)防A型輪狀病毒引起的兒童腹瀉)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

  本次交易的輪狀病毒相關(guān)專利和技術(shù)是萬泰滄海2008年以來重點研發(fā)的產(chǎn)品之一。通過巴斯德跨國公司的全球資源整合能力和技術(shù)能力快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,從而將產(chǎn)品推向全球。

  這是一家怎樣的公司?

  廈門萬泰

  創(chuàng)新型疫苗企業(yè)

  2008年落戶海滄的廈門萬泰,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。

  除了國內(nèi)首支國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗(馨可寧?),廈門萬泰與廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心合作,研發(fā)了世界上第一個戊型肝炎疫苗--益可寧?。

  戊肝疫苗(益可寧?)

  戊肝疫苗(益可寧?)是世界上唯一獲準上市的戊型肝炎疫苗,也是全球首個用大腸桿菌表達系統(tǒng)研制的重組類病毒顆粒疫苗。

  今年疫情期間

  廈門萬泰和母公司北京萬泰迅速響應(yīng)

  積極研發(fā)新冠診斷和疫苗系列產(chǎn)品

  以實際行動支援抗疫工作

  ↓↓↓

  01

  診斷方面

  萬泰凱瑞研制出并上市福建首個新冠病毒抗體檢測試劑盒,29分鐘可出結(jié)果。

  它也是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑,為國內(nèi)戰(zhàn)“疫”立下汗馬功勞。

  新冠病毒抗體檢測試劑盒

  02

  疫苗研制方面

  萬泰滄海啟動了新冠疫苗研制。目前公司正在加緊進行臨床苗生產(chǎn)和臨床前藥學(xué)評估,預(yù)計在今年年底提交新藥臨床試驗申請。

  另外,8月27日由母公司北京萬泰、廈門大學(xué)、香港大學(xué)共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗通過國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批獲準開展臨床試驗,已啟動I期臨床試驗。

  與海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共成長

  自2005年成立以來,廈門萬泰一直致力于高??萍汲晒D(zhuǎn)化,以為人類預(yù)防和控制疾病提供創(chuàng)新疫苗和新型診斷產(chǎn)品為使命,并依托養(yǎng)生堂與廈門大學(xué)共建的“國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心”,摸索出了可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)學(xué)研模式。

  尤其是2008年入駐位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港以來,廈門萬泰的發(fā)展進入快車道步入壯大期和收獲期

  廈門萬泰表示:

  自公司在海滄落戶后,海滄區(qū)一直對其保持高度關(guān)注,在政策扶持、廠房建設(shè)、科技項目資助、土地優(yōu)惠等方面都給予充分的支持。

  目前廈門萬泰已從萬泰滄海1家公司成長為萬泰滄海、萬泰凱瑞、優(yōu)邁科3家公司,今年營收預(yù)計會突破15億,明年預(yù)計會突破30億。

  十四五期間

  廈門萬泰主要建設(shè)內(nèi)容包括

  二價宮頸癌疫苗國際化及

  九價宮頸癌疫苗、GSK合作的

  新一代宮頸癌疫苗的產(chǎn)業(yè)化

  廈門萬泰在疫苗方面的建樹,只是海滄持續(xù)做強做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個生動縮影。長久以來,海滄根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點,堅持硬件、軟件并舉,構(gòu)建起了具有集聚效應(yīng)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,初步形成了自主發(fā)展的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。

  自2006年起,海滄先后投入18.5億元建成了四個生物醫(yī)藥通用廠房園區(qū),總建筑面積58.54萬㎡,吸引了超過200家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐,構(gòu)建了“創(chuàng)業(yè)苗圃-孵化器-加速器—產(chǎn)業(yè)園”組成的接力式孵化與培育體系。目前正在規(guī)劃第五、第六期園區(qū)。

  如今,位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港,躋身中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力50強榜單第12位,已然成長為長三角和珠三角之間、海峽西岸產(chǎn)業(yè)集聚度最高、創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化能力最強的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

  逆市爆發(fā)的海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

  今年突發(fā)的疫情敲響了健康警鐘,也讓海滄生物醫(yī)藥企業(yè)吹響了開拓市場的沖鋒號。

  疫情防控期間,廈門萬泰凱瑞研制出并上市福建首個新冠病毒抗體檢測試劑盒,29分鐘可出結(jié)果。

  它也是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑,為國內(nèi)戰(zhàn)“疫”立下汗馬功勞。

  

 

  新冠病毒抗體檢測試劑盒

  在疫情面前,海滄生物醫(yī)藥企業(yè)迅速反應(yīng),檢測試劑、防護用品等產(chǎn)業(yè)鏈撐起抗疫“保護傘”。

  廈門萬泰凱瑞、優(yōu)邁科、安普利生物、艾德生物、安邦生物、德必碁生物、國藥控股生物等自主研發(fā)的檢測設(shè)備、檢測試劑盒、口罩、防護服、額溫槍馳援在抗疫一線。

  

 

  得益于全國上下的不懈努力,目前國內(nèi)疫情防控已取得了階段性成果,海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在今年迎來了一場逆勢爆發(fā)。在為疫情防控做貢獻的同時,多家企業(yè)產(chǎn)值創(chuàng)歷史新高,產(chǎn)品更遠銷海外。

  在今年6月召開的廈門市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會上,發(fā)布了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標:

  力爭到2025年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1500億元;

  成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,建成國內(nèi)一流的中國生命科技之城。

  同時,海滄區(qū)發(fā)布《廈門生物醫(yī)藥港產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2020年-2025年)》,揭開廈門生物醫(yī)藥港新一輪發(fā)展的序幕。

  未來的海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)……

  將堅持“醫(yī)產(chǎn)融合、產(chǎn)融結(jié)合、產(chǎn)學(xué)研融合”,推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和園區(qū)轉(zhuǎn)型升級。

  全面推進各細分領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,進一步強化新型疫苗、基因工程蛋白藥物、體外診斷等創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢板塊。

  力爭在培植和引進龍頭企業(yè)、高潛力技術(shù)和大品種產(chǎn)品的引進和轉(zhuǎn)化方面取得新突破。

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